项目编号 | I29-2019-J022 |
项目名称 | 胸主动脉疾病关键治疗技术体系的建立及推广 |
候选单位 | 中国医学科学院阜外医院 先健科技(深圳)有限公司 中南大学湘雅二医院 |
候选人 | 舒 畅 罗明尧 方 坤 肖本好 谢粤辉 李全明 黎 明 李 鑫 何 昊 王 暾 田 川 李杰华 薛云飞 杨晨紫 |
项目简介 | 胸主动脉疾病包括主动脉夹层、主动脉瘤等,病情凶险,常规开胸治疗创伤巨大,死亡率高。2009年起,项目组以胸主动脉腔内微创技术(EAR)为核心,建立了个体化决策的关键技术体系,同时与公司合作研发推广国产新型胸主动脉器械。成果如下:
一、在国际率先报道不开胸“单烟囱”治疗复杂弓部夹层,以及国内率先报道“体外开窗”修复全弓同时保留头臂全部血供的中国经验基础上,进一步建立了双烟囱、三烟囱、双开窗、三开窗等复杂弓部疾病EAR微创修复技术群,提出“Modified Petticoat”新概念,完成世界上最大组弓部复杂EAR病例,拓展EAR适应症,在多国主刀手术示范。
1、建立“烟囱”和“开窗”技术为基础的复杂弓部病变EAR技术群。实施EAR手术5000余例,30天死亡率2.2%(美国7.9%),其中弓部复杂EAR手术700余例,为世界最大组。烟囱技术5年无症状生存率80.6%,为国内外最高报道。在印尼等国主刀“该国首例”烟囱技术,在俄罗斯等四个国家主刀“该国首例”开窗技术。
2、国际首次提出Modified Petticoat技术,改善胸主动脉夹层远端重塑,较常规手术组远端新发破口率显著下降(0%vs.15%),显著降低并发症和再手术率。
3、国内率先开展EAR联合冠脉血运重建术,同期处理合并严重冠心病的胸主动脉病变。患者平均76岁,技术成功率100%。
4、拓展EAR适应症。率先用于晚期妊娠合并急性胸主动脉夹层,发表世界第一篇该领域论著,被Circulation引用。
二、推广国产新型器械。参与设计并牵头先健公司Ankura支架上市前多中心临床研究,获注册证。与同规格进口产品相比单价降低47.7%(2019年8月阜外医院价格),市场占有率全国第二,销量超44000枚,节约个人和医保经费13亿元。在6个国家主刀演示该支架的用法,多次在美国C3会议、德国LINC会议手术直播,助其推向国际。迄今该支架获40个国家认证(一带一路国家26个),提高了“中国制造”的国际影响力。
三、领导建立全国胸主动脉疾病质控平台,牵头制定中国第一个胸主动脉EAR手术质控专家共识,促进了北京市和我国在该领域整体水平的提高。
本项目关键技术及衍生产品(国产)在40个国家和我国200余家医院推广。应邀在国际会议发言50余次,拥有世界级影响力。主办12期学习班,培训美国(斯坦福大学)、俄罗斯、意大利等国医生149人,国内医生212人,培养博士6人,硕士2人。获专利7项(发明专利3项);发表论文33篇,其中中国专家共识1篇,SCI收录14篇,他引121次。 |
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