全球脊灰病毒根除阶段关键疫苗sIPV和bOPV的研发及应用

  知识产权目录(只填已授权知识产权支撑材料,按重要程度排序,限10个)
序号 知识产权类别 授权项目名称 国(区)别 授权号 授权公告日 发明人 权利人
1发明专利权脊髓灰质炎灭活疫苗及其生产方法中国ZL201410570519.32017-09-19王辉,赵玉秀,李爱灵,梁宏阳,刘小娟,赵硕,董圆,曾令冰北京生物制品研究所有限责任公司
2实用新型专利权细胞培养用片状载体及生物反应器中国ZL201520920664.X2019-06-29陈凌,梁宏阳上海楚鲲生物科技有限公司
3发明专利权一种脊髓灰质炎I型病毒单克隆抗体及应用中国ZL201610515718.32019-06-11李长贵,徐康维,英志芳,王剑锋,江征中国食品药品检定研究院
4发明专利权一种脊髓灰质炎II型病毒单克隆抗体及其应用中国ZL201610515316.32019-06-11李长贵,徐康维,英志芳,王剑锋,江征中国食品药品检定研究院
5发明专利权应用篮式生物反应器制备人二倍体细胞风疹减毒活疫苗的方法中国ZL201210204416.62013-12-25王辉,张月兰,梁宏阳,马可,李爱灵,苏桂民,赵硕,张晋北京生物制品研究所有限责任公司


  知识产权目录(标准)
序号 标准名称 类别 标准号/备案号


  知识产权目录(论文)
序号 论文(专著)名称 刊名/出版社 发表时间 通讯作者 第一作者 论文全部作者 SCI他引次数 他引总次数 年卷期页码 是否国内完成
1篮式生物反应器培养Sabin株脊髓灰质炎病毒工艺的建立中国生物制品学杂志2018-12-30王辉梁宏阳梁宏阳,赵玉秀,于守智,张弓,刘超,刘小娟,张晋,张达伦,王辉00第31卷,第12期,1360-1366
2Vero细胞传代过程中致瘤性的检测中华微生物学和免疫学杂志2011-05-17王辉李爱灵李爱灵,王红燕,张月兰,赵玉秀,马可,张颖,张晋,梁宏阳,赵硕,王辉022011,5(31),456-461
3Immunogenicity and safety evaluation of bivalent types 1 and 3 oral poliovirus vaccine by comparing different poliomyelitis vaccination schedules in China: A randomized controlled non-inferiority clinical trialHUMAN VACCINE & IMMUNOTHERAPEUTICS2017-06-30魏树源邱婧君邱婧君,杨云凯,黄莉荣,王陵,蒋志伟,龚健,王伟,王红燕,郭绍红,李婵娟,魏树源,莫兆军,夏结来012017,6(13),1359-1368
4A simple and safe antibody neutralization assay based on polio pseudovirusesHuman Vaccines & Immunotherapeutics2018-10-16李长贵江征江征,刘桂秀,廖国阳,孙明波,徐康維,英志芳,王剑锋,黎旭光,李长贵002018,15(2),349-357
5中国2014年脊髓灰质炎实验室网络的运转与评价中国疫苗和免疫2017-02-28许文波祝双利祝双利,朱晖,范钦,严冬梅,李晓嫘,樊春祥,许文波072017,23(1),1-7


  国家法律法规要求的行业批准文件目录(不超过10个)
序号 批准文件名称 产品名称 批准单位 批准时间 申请单位
1 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国家食品药品监督管理总局2017-08-24 00:00:00.0北京生物制品研究所有限责任公司
2 药品注册批件_Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国家食品药品监督管理总局2017-08-24 00:00:00.0北京生物制品研究所有限责任公司
3 药品注册批件_口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)_20人份国家食品药品监督管理总局2015-11-19 00:00:00.0北京生物制品研究所有限责任公司
4 药品注册批件_口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)_10人份国家食品药品监督管理总局2015-11-19 00:00:00.0北京生物制品研究所有限责任公司
5 药品GMP证书_Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国家食品药品监督管理总局2017-09-07 00:00:00.0北京生物制品研究所有限责任公司
6 药品GMP证书_口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)国家食品药品监督管理总局2015-11-20 00:00:00.0北京生物制品研究所有限责任公司


  经济效益支撑材料目录(限10个)
序号 候选单位 支撑材料种类 名称 应用方 效益产生日期 经济效益(万元) 备注
1北京生物制品研究所有限责任公司销售合同安徽省卫生和计划生育委员会采购合同安徽省卫生和计划生育委员会2018-07-132177安徽省疾病控制中心sIPV疫苗2018年采购合同,采购数量62.2万瓶,采购单价35元/瓶,合同金额2177万元。
2北京生物制品研究所有限责任公司销售合同湖北省卫生和计划生育委员会采购合同湖北省卫生和计划生育委员会2018-04-203906.0634湖北省疾病控制中心bOPV和sIPV疫苗2018年采购合同。其中bOPV采购数量72.86万瓶(10人份),采购单价27.19元/瓶,合同金额1981.0634万元;sIPV采购数量55万瓶,采购单价35元/瓶,合同金额1925万元;
3北京生物制品研究所有限责任公司销售合同湖南省卫生和计划生育委员会采购合同湖南省卫生和计划生育委员会2018-03-273103.8湖南省疾病控制中心sIPV疫苗2018年采购合同,采购数量88.68万瓶,采购单价35元/瓶,合同金额3103.8万元。
4北京生物制品研究所有限责任公司销售合同江苏省疾病控制中心政府采购合同江苏省疾病控制中心2018-01-153303江苏省疾病控制中心bOPV和sIPV疫苗2018年采购合同,其中,bOPV采购数量60万瓶,采购单价28.8元/瓶,合同金额1728万元。sIPV采购数量45万瓶,采购单价35/瓶,合同金额1575万元。
5北京生物制品研究所有限责任公司销售合同山东省疾病控制中心政府采购合同山东省疾病控制中心2018-01-204760山东省疾病控制中心sIPV疫苗2018年采购合同,采购数量136万瓶,采购单价35元/瓶,合同金额4760万元。
6北京生物制品研究所有限责任公司销售合同广东省疾病预防控制中心采购合同广东省疾病预防控制中心2018-04-023762.5广东省疾病控制中心sIPV疫苗2018年采购合同,采购数量107.5万瓶,采购单价35元/瓶,合同金额3762.5万元。
7北京生物制品研究所有限责任公司销售合同广西壮族自治区疾病控制中心政府采购合同广西壮族自治区疾病控制中心2018-08-011662.5广西壮族自治区疾病控制中心sIPV疫苗2018年采购合同,采购数量47.5万瓶,采购单价35元/瓶,合同金额1662.5万元。
8北京生物制品研究所有限责任公司销售合同北京市疾病控制中心政府采购合同北京市疾病控制中心2017-05-03106.56北京市疾病控制中心bOPV疫苗2017年采购合同,采购数量3.6万瓶(10人份/瓶),采购单价29.6元/瓶,合同金额106.56万元。
9北京生物制品研究所有限责任公司项目收入明细表bOPV和sIPV疫苗2016-2018年销售收入明细表各省级疾病控制中心2018-12-312054252016-2018年,bOPV和sIPV疫苗销售收入明细的原始数据,合计20.54亿元(销售收入流水),申报书中直接经济效益报表部分项目收入为14.82亿元(财务报表数据),销售收入数据大于本项目的直接经济效益,符合实际情况。
10北京生物制品研究所有限责任公司销售合同联合国儿童基金会采购订单联合国儿童基金会2018-12-171332.82018年,联合国儿童基金会bOPV疫苗采购订单2000万剂,采购单价1.904美元/瓶(20人份/瓶),190.4万美元,约合1332.8万元人民币。


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