项目编号 | I29-2019-J014 |
项目名称 | 正电子发射断层显像关键技术的自主创新及转化应用 |
候选单位 | 中国医学科学院北京协和医院 解放军总医院(301医院) 清华大学 上海联影医疗科技有限公司 赛诺联合医疗科技(北京)有限公司 北京锐视康科技发展有限公司 派特(北京)科技有限公司 |
候选人 | 李 方 徐白萱 朱朝晖 张 辉 张锦明 霍 力 王瑞民 田嘉禾 周 丹 董 筠 |
项目简介 | 项目组由我国最早引进、研究和应用正电子发射断层显像(PET)技术的临床专家引领,由著名高校及企业的PET技术研发专家作为主要支撑,在PET技术(含PET/CT等)的自主创新、临床转化及拓展应用方面开展了卓有成效的研究,部分为国际领先,部分填补了国内空白,显示了较强的临床应用前景和社会经济效益。主要创新点如下:
⑴系列PET显像新型分子探针及化学合成模块的自主研发和临床转化:①在国际上引领了多种68Ga标记的新型分子探针的研发和转化,包括国际率先报道68Ga-NOTA-PRGD2 PET/CT在肺癌、心梗和脑卒中等的系列临床转化应用,68Ga-Evan’s Blue PET/CT在血池显像和淋巴显像中的转化应用,新型双靶点分子探针68Ga-BBN-RGD的转化应用等。②在国际上最早研制了双管18F多功能合成模块,首次实现连续合成两种不同18F标记的药物,以及同一模块上的11C药物和18F药物合成。国内最早实现了PET药物合成模块的国产化和产业化,其中18F-FDG合成模块实现了连续4次固相水解合成,合成效率均高达70%以上。③推进了国内68Ga显像研究的开展,包括在中华医学会核医学分会牵头成立“68Ga显像与精准诊疗工作委员会”。
⑵PET显像核心技术及设备的国产化、临床验证和改进优化:①通过“医、学、研、产”合作,推动了PET/CT新产品的研发,经国家工信部和卫生计生委的批准建立了应用示范基地,有效提高了国产PET设备核心技术的成熟度和竞争力。联影两款PET/CT分别于2013和2016年获得国家食药监督管理局颁发的医疗器械注册证,获了国内外奖,并获日本医疗器械许可证出口日本;创新地提出了基于飞行时间PET采集的自动呼吸门控成像技术,由赛诺联合公司申请获批了PoleStar m660自由呼吸PET/CT产品;国内首次将36环精准PET与64排高速CT相结合,北京锐视康公司获得国家食药监督管理局颁发的医疗器械注册证。②完成了国内首台PET/MR的引进和应用,进行了国际最新型号PET/MR的临床验证,并开展研究。③牵头制定了学会的PET/CT相关质量控制标准,参与了相关国家标准的制定。
⑶PET技术在临床疑难疾病精准诊断及指导精确治疗中的创新应用:①所研发的PET精准诊疗新技术在肺癌精准分期、前列腺癌和乳腺癌复发转移判断及指导心血管疾病、脑部疾病评估等方面显示了独特价值。②发现了多种探针互补结合对肺癌、结直肠癌、垂体瘤等方面的优势互补价值。③拓展了PET技术在IgG4相关疾病、POEMS综合征、肿瘤性骨软化等疑难疾病中应用,在国际上首次系统总结了相关疾病的PET/CT影像特征。
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