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艺妙神州治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物获临床试验批准通知书

发布日期: 2024- 10- 31 信息来源: 北京首都科技发展集团有限公司 字体:[ ]

10月28日,北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”)与北京阳光诺和药物研究股份有限公司合作开发的用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液(以下简称“ZM001”)获国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。这是艺妙神州首个用于治疗自身免疫性疾病的CAR-T细胞药物临床批件,也是第7个CAR-T细胞药物临床批件。

ZM001是基于艺妙神州一站式基因细胞药物平台自主创新开发的自体CAR-T细胞注射液,通过特异性清除SLE患者体内的B细胞,抑制体内自身抗体的产生,缓解脏器中免疫复合物的沉积,并能够使机体重建正常的B细胞,进而缓解红斑狼疮症状并维持长期疗效,是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物。

注:

北京首都科技发展集团有限公司是北京市科委、中关村管委会履行国有资产出资人职责的国有独资公司。2015年底,北京首都科技发展集团投资管理有限公司对艺妙神州进行战略投资入股。

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