中因科技ZVS101e注射液进入关键性III期临床试验阶段 |
|||
|
|||
11月19日,北京中因科技有限公司(以下简称“中因科技”)经与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)沟通,其ZVS101e注射液已正式进入关键性III期临床试验阶段。 该注射液由中因科技首席科学家杨丽萍研究员最早提出,于2021年首次开展临床试验,是国际范围内针对结晶样视网膜变性(Bietti crystalline dystrophy,英文缩写BCD)疾病的第一个基因治疗临床试验(NCT04722107)药品,同年获得美国FDA的孤儿药资格授权。2022年获得中美Investigational New Drug(IND)批件,2023年2月完成I/Ⅱ期临床试验首例受试者入组,是世界范围内针对BCD疾病开展的首个注册性临床试验。 注: 北京首都科技发展集团有限公司是北京市科委、中关村管委会履行国有资产出资人职责的国有独资公司。其旗下北京首科开阳创业投资中心(有限合伙)2019年参与对中因科技的天使轮投资。 |
|||
【打印本页】
【关闭窗口】 |