近日，中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，简称“中检院”）在未来科学城生命谷组织召开2024北京脑科学与类脑研究所调研及中检大讲堂——脑机接口产业发展与技术评价暨京津冀专家座谈会，这也是“中检大讲堂”系列之一。

这场“脑机接口产品质量评价技术公益培训”由中国食品药品检定研究院主办，北京未来科学城管理委员会与北京脑科学与类脑研究所联合承办，在脑机接口这一最前沿领域汇聚京津冀（含沪）院士专家、行业监管机构、政府主管部门、顶级研究机构与多家研发企业齐聚未来科学城。

北京、天津、河北3省（市）药监局负责同志、药检院负责同志及企业代表，北京未来科学城管理委员会负责同志，北京市经济和信息化局负责同志，北京脑科学与类脑研究所负责同志以及国家药品监督管理局医疗器械审评中心和全国各省（区、市）药检机构人员以线上线下方式参加。

北京脑科学与类脑研究所调研中，北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏、副所长张泽工、中检院器械所所长李静莉、中检院全重办副主任王兰、芯智达总监李园围绕脑所工作、中检院器械所业务、药品监管科学全重进展、北脑一号脑机接口项目情况等做了专题报告，调研一行参观了北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏最新脑机接口科技创新成果。与会代表就脑机接口的技术发展现状、产业情况、在医疗领域的应用前景和发展潜力等问题，进行深入交流座谈。这是中检院围绕脑机接口技术要求、标准需求举办的首次落地产业园区的座谈会，也是中国药检“1+N+N”监管科学研究机制发挥技术引领作用的具体实践。

在京津冀专家座谈会环节，分为中检大讲堂、线下座谈会两个阶段，一是中检大讲堂，此次培训特别邀请了北京天坛医院赵继宗院士、天津大学刘秀云教授、北京脑科学与类脑研究所罗敏敏所长、中检院医疗器械检定所李澍研究员等业界代表带来了脑机接口临床试验、无创脑机接口发展与挑战、脑机接口前沿进展、脑机接口医疗器械质量评价方法研究的精彩学术报告，提供了宝贵的脑机接口技术转化研究经验与行业发展最新动态。二是线下座谈会，中检院、器审中心、信通院、北京市经信局、市科委、北京、天津、河北器械院的有关负责同志对京津冀地区脑机接口有关情况进行深入研讨，对我国脑机产业发展、科学监管和科学检验提出了很多宝贵建议，品驰医疗等一批京津冀高端医疗器械企业对脑机接口产业发展现状、产品研发情况等交流发言，与会专家代表、企业代表一致认为脑机接口产品是创新高端医疗器械的代表，国内外研发火热，京津冀脑机接口未来大有可为。

中检院为实现“支撑监管保安全、科技创新强能力、服务产业促发展”目标，探索建立了脑机接口产品风险评价方法和分类指导原则，进行检测平台建设，加大专业人才储备，服务于创新成果转化。2023年3月，药品监管科学全国重点实验室正式获批建设，全重实验室未来将聚焦创新药监管科学的新工具、新方法和新标准，促进药品创新和转化，在昌平、在北京、在京津冀地区，进一步助力医药产业高质量发展。

此次培训为脑机接口产品后续的研究与开发工作提供了有益的参考与指引。通过与中检院、国家药监局器审中心等部门的交流，让行业增强了创新信心，为政、产、学、研搭建交流平台，有利于构建高效衔接基础科学研究、产品创新研究、检验标准研究与审评技术研究的全链条创新药械成果转化体系，携手各方力量，共同培育和发展我国创新药械领域的新质生产力。