一、研究背景
  现代社会冷链物流被广泛应用于食品、药品、血液、疫苗等领域,为了保证食品的鲜度,生活中的禽肉和水产等产品需要在-40℃冷库中贮藏。根据中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会的统计,2020年中国冷链物流的市场规模高达3832亿元,冷库库容近1.8亿立方米,冷藏车保有量约28.7万辆。疫情常态化防控期间冷链物流在保障基础民生方面具有极其重要的意义,2020年北京、大连、青岛等地不断发生与冷链物流相关的疫情,中国疾病预防控制中心青岛疫情溯源中从进口冷冻鳕鱼的外包装阳性样本中检测分离出活病毒,进一步证实了冷链物流中接触新冠活病毒污染的外包装可能导致感染,由此让人们认识到冷链外包装消毒的必要性。
  二、研究内容
  该项目由北京绿伞科技股份有限公司、北京大学、中国环境科学研究院承担,针对冷链物流的防疫消毒需求,以季铵盐为主要活性成分,研发适合-40℃超低温冷链消毒需求的消毒剂,消毒剂为一元包装,可直接喷雾或擦抹使用,免去二元包装需现配现用等繁琐问题,能有效杀灭冷链物品外包装和一般硬表面上的细菌和病毒等病原微生物,阻断疫情通过冷链物品的传播,保护冷链从业人员的身体健康。超低温消毒剂应符合《消毒技术规范》(2002版)、《消毒产品卫生安全评价规定》和《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》,同时研究超低温消毒剂对健康安全和生态环境的影响,开发高效、安全和环境友好的超低温消毒剂并进行产业化,保障公共卫生安全,推动国内季铵盐消毒技术的发展。
  三、取得的成效
  1、实现了国内季铵盐在超低温消毒剂上的技术突破,开发的绿伞牌-40℃复合季铵盐低温消毒液已于2022年4月26日在全国消毒产品网上备案信息服务平台上备案成功并投放市场。
  2、绿伞牌-40℃复合季铵盐低温消毒液经第三方检测完全符合任务书的考核指标要求。消毒剂季铵盐(以苯扎氯铵计)含量为4.90g/L,在-40℃环境下保存过夜(>8h),样品保持液体状态、无析出、无结晶。在-40℃恒温条件下,原液作用30min,对布片载体上金黄色葡萄球菌(ATCC6538)和大肠杆菌(8099)的杀灭对数值均>3.00。在-40℃冷库环境条件下,原液喷洒消毒,消毒作用30min,对最难消毒位置处30个布片载体上金黄色葡萄球菌(ATCC6538)和大肠杆菌(8099)的杀灭对数值均>3.00。20℃条件下,1:5的稀释液,消毒作用10分钟,对新型冠状病毒能完全灭活。对不锈钢为基本无腐蚀,对碳钢、铜和铝为轻度腐蚀。重金属(以Pb计)<30mg/kg,砷(以As计)<3mg/kg。液体的闭杯闪点为63℃。小鼠急性经口毒性试验LD50>5000mg/kg.BW,属实际无毒。原液对日本大耳白兔和新西兰兔的一次完整皮肤刺激试验为轻刺激性。原液对小鼠骨髓嗜多染红细胞未见致突变作用,结果为阴性。SPF级ICR小鼠急性经口毒性LD50雌性为6.81g/kg.BW;雄性为9.26g/kg.BW,属实际无毒级。
  3、安全性与生态影响研究,对消毒剂的健康安全性和生态环境的影响做了进一步的深入研究,研究结果如下:采用微孔平板法进行TK基因突变检测,使用tk+/-基因型的小鼠淋巴瘤细胞L5178Y-3.7.2C,消毒剂无引起小鼠淋巴瘤细胞L5178Y-3.7.2CTK基因突变的作用,结果为阴性。以健康SPF级ICR小鼠为研究对象,本试验剂量范围内对小鼠骨髓细胞染色体未显示损伤作用,结果为阴性。选用SPF级SD大鼠,消毒剂未观察有害效应的最大剂量(NOAEL)为1000mg/kg.BW,亚急性毒性试验结果符合消毒剂的安全性要求。选用SPF级SD大鼠,经ECVAM全胚胎培养预测模型评价,消毒剂为弱致畸物,初步判断消毒剂的发育毒性不强。对小球藻的72h-EC50为0.459mg/L,对大型溞的24h-LC50为0.004962mg/L,对斑马鱼的96h-LC50为57.922mg/L,对小球藻的毒性等级为中毒,大型溞的毒性等级为剧毒,斑马鱼的毒性等级为低毒,消毒剂的28d降解率为88.2%,具有快速生物降解性。
  四、成果示范应用情况
  1、产业化与生产能力:北京绿伞科技委托北京兴谷绿伞科技完成生产线改造,产能达(30-80)吨/日,具备规模化生产条件。
  2、社会价值:作为北京市“国家重点医疗物资保障调度平台”保障企业,完成应急储备,落实疫情防控责任。同时研究为超低温消毒剂的健康安全与水生态环境风险管理提供科学依据,为行业监管提供参考。

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