一、主要做法
泓润健康医疗器械概念验证平台攻克医疗器械早期创新难关的主要做法：一是及早对接，深度介入概念与原型阶段；二是专业评估，提供技术、市场、法规、专利综合研判；三是资源对接，高效链接验证资源与产业伙伴；四是路径规划，绘制清晰可行的早期发展蓝图，为推动医疗器械概念验证精准匹配多维度专业服务能力。
二、核心能力
1.优质项目甄选能力。依托首都丰富的临床和学术资源，通过开展专业路演、专业化评审，组织跨领域、跨学科专家，精准发掘出人工磁环括约肌、腹膜透析软管复位装置等具有重大潜力的优质创新成果。
2.深度评估与路径规划能力。组织医疗器械专家团队对收集的概念验证项目进行多维度深度评估，包括技术可行性、市场需求、初步合规审查、专利布局等，提供关键转化路径设计与整体研发规划。例如，平台在静脉窦血栓碎取装置项目的转化早期，为其按需定制转化路径，并进行技术验证、商业化验证，目前该项目已获得多轮次投资，实现产业化。
3.关键技术验证能力。泓润健康已取得北京市药监局医疗器械GMP生产许可证、国家认监委医疗器械检测计量实验室证书等资质。公司联合征鸿诺瓦医疗科技、中发众创等战略合作伙伴，基于金属、陶瓷、高分子等关键材料，提供涉及机加工、注塑等工艺的小样试制、工艺确认等专业化服务，可对独立软件、软硬件结合产品提供设计咨询与原型开发支持，通过体系化支持显著缩短验证周期。
4.资本对接能力。平台自建专项基金，为实施验证的优质早期项目提供种子资金，已在弘海微创医疗科技有限公司、华植医疗器才能（北京）有限公司等企业的早期转化阶段提供基金投资。
三、服务成效
平台目前已汇聚科技成果500余项，通过评估筛选出70余项，完成小试、实现工程化的项目20余项，其中10项已成立企业，3项已进入临床阶段，1项进入注册申报阶段。
平台将持续推进概念验证体系建设，基于数字化技术提升评估与服务效能，扩展技术验证合作网络，通过提升早期验证成功率，为加速国产高端医疗器械突破、实现科技自立自强贡献一份力量。
图1 样品工艺验证
图2 小试生产