中国科学院动物研究所(以下简称“动物所”)与北京干细胞与再生医学研究院研发的“多能干细胞向单核/巨噬细胞分化技术”,通过与北京昕卓越生物医药科技有限公司(以下简称为“昕卓越”)签署分领域独占许可协议,定向用于全球范围内纤维化治疗的细胞药物开发。项目落地于北京大兴国际机场综合保税区(以下简称为“北京大兴综保区”),采取“低首付+里程碑支付+销售分成”的分层收益机制,前期低首付,后期实现市场销售业绩后按比例分成。
  —把握技术前沿,推动临床需求导向的原始创新
  单核/巨噬细胞是机体免疫系统的重要组成部分,在抗感染、清除肿瘤、调节免疫及组织修复中发挥核心作用。但传统来源的细胞产品在稳定性、规模化制备和临床适配性上存在显著不足,难以支撑复杂疾病的系统性治疗。针对这一瓶颈,动物所科研团队依托国家战略性先导科技专项,长期开展多能干细胞分化方向的基础研究,率先提出“多能干细胞向单核/巨噬细胞分化”技术理论,并研发出实现这一分化过程的完整技术路径,解决了大规模稳定制备问题,并在纤维化等重大疾病方向展现出明确的治疗潜力,获得多项专利,疗效得到临床前验证数据支撑。科研团队成员在国际顶级期刊发表系列论文,推动我国在多能干细胞药物研发领域实现创新突破。
  —构建分领域独占许可机制,推动成果顺畅落地
  在技术逐渐成熟的基础上,动物所与新设立的昕卓越达成合作。该企业由科研人员参与持股,注册于聚焦推动细胞药物产业化的北京大兴综保区。为确保成果高效落地,双方设计了差异化的许可机制:协议明确企业在纤维化治疗领域享有全球独占权,研究所保留其他疾病领域的技术应用权,兼顾了企业的独占优势与科研方的多元布局。支付模式约定了分阶段触发机制:签约即支付部分启动资金,在纤维化药物进入临床试验、注册审批、上市等阶段逐步按约定比例支付;产品上市后根据区域销售额设定进行动态分成,同时协议特别规定全球里程碑付款仅触发一次,有效避免重复支付纠纷。这一制度化安排,在降低初创企业前期资金压力的同时,也保障了科研方的长期收益权。
  —技术走向产业,示范作用逐步显现
  在协议推动下,昕卓越迅速启动产业化工作,围绕纤维化适应症展开临床前开发。该技术制备的单核/巨噬细胞具备稳定的免疫调控功能和抗纤维化活性,在动物实验中表现出显著疗效。项目落地不仅推动企业建立起符合GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE,良好生产规范)标准的生产体系,也带动了区域内细胞培养、质控检测、临床试验服务等上下游产业协同发展。科研人员通过持股方式深度参与企业运营,增强了成果与市场之间的信任度与粘性,形成了“科研驱动—企业转化—市场验证”的完整闭环。该模式既突破了传统许可交易“一次性买断”的局限,也为科研院所成果的可持续运营提供了实践参考。
  【案例启示】本案例中,科研院所与衍生企业通过“分领域独占许可”的合作模式,结合“低首付+高里程碑+差异化分成”的交易方案设计,实现了风险共担与利益共享。其中,科研团队以持股形式参与衍生企业运营,缩短了技术与产业间的信任链条,降低了转化过程中的博弈成本。许可范围聚焦纤维化领域,既保障了企业的市场独占地位,又为科研方保留了该技术在其他领域的拓展空间,实现了垄断性与灵活性兼顾。分阶段支付和区域化分成机制,既缓解了初创企业的前期资金压力,又保障了科研院所长期收益预期,增强了合作的可持续性。

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