依托国家自然科学基金重大科研仪器研制项目,首都医科大学附属北京友谊医院(以下简称为“友谊医院”)副院长、中国工程院院士王振常教授团队联合清华大学,研发出“颞骨专用锥形束CT”设备,突破了耳科影像诊断“深、隐、微”的技术瓶颈,实现十微米级人体耳科成像。
  在友谊医院完善的科研项目全过程管理与知识产权制度保障下,该项目团队形成10余件高质量核心专利,并通过知识产权快速备案与专利授权通道,加速了从科研成果到产品上市的转化进程。项目以专利技术转让的形式实现成果转化,合同金额达千万元级。
  ——精准聚焦临床痛点:从科学问题到创新突破
  耳科疾病的发病部位集中在颞骨区,该区域结构复杂、病变隐匿。传统CT设备受限于空间分辨率,难以清晰呈现微小病灶,成为耳科诊疗中的关键瓶颈。
  针对这一科学难题,王振常院士团队联合清华大学科研力量,经过五年持续攻关,创新研制出十微米级人体耳科CT设备,显著提升了颞骨区域影像清晰度,助力耳部病变精确识别,实现早期诊断。
  项目团队通过自主创新的“小焦点X射线源+高分辨率探测器”系统架构,解决了传统X射线成像中焦点过大、稳定性差、功率受限等技术难题。同时,自主研制的高稳定小焦点X射线发生器实现了“高功率+高分辨率”的平衡,核心技术指标大幅超越市场同类产品。
  ——技术突破驱动:软硬件协同打造高端影像装备
  该设备在硬件层面实现突破,同时针对小视野重建、散射校正、运动伪影等问题取得软件算法原创性进展。其创新算法包括:基于奇异值分解的区域重建方法可实现截断数据高精度重建;结合蒙特卡洛模拟与卷积核模型的散射校正算法可有效抑制成像噪声;通过双目视觉系统监测患者运动的影像伪影自动校正技术;在硬件与算法双重创新支撑下,设备空间分辨率为50微米,比通用高端CT提升六倍以上,成为耳科临床影像诊断的精准工具。
  ——从科研到产业:全过程管理让成果加速落地
  友谊医院依托完善的科研项目全流程管理体系,在立项、研发、知识产权布局、技术评估、成果转化等环节形成闭环机制。项目在研发阶段即同步开展知识产权布局,建立“专利群+核心技术包”模式,形成10余件高价值专利成果。
  依托友谊医院的知识产权快速保护备案通道,项目团队实现了专利申请、授权与转化的无缝衔接,显著缩短成果产业化周期。2023年,项目以技术转让形式授权给北京朗视仪器股份有限公司实施。该企业凭借成果的创新性及严格的质量管理体系,通过欧盟MDR(Medical Device Regulation, 指符合欧洲医疗器械监督管理条例)认证,并入选“创新器械与智能制造TOP100”。目前,科研样机已在北京友谊医院、北京同仁医院等多家医疗机构投入使用,累计服务病例超千例,显著提升了耳部隐匿病变的早期发现能力。
  ——推动示范应用:从科研样机到临床利器
  在科研样机基础上,项目进一步开发了“耳鼻喉双源锥形束CT”设备,并通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序,获批三类医疗器械注册证。2023年底,产品入选北京市“首台套装备”目录。
  该设备的应用范围已从耳科拓展至鼻腔、咽喉、口腔、颌面等领域,为临床诊疗提供高精度影像支持。
  ——案例启示:以制度创新激发科研成果转化新动能
  “颞骨专用锥形束CT”项目的成功,得益于医院“以转化为导向”的科研项目全过程管理模式:通过前置知识产权规划,在科研初期同步开展专利布局与保护备案,为后期转化奠定基础;通过专业化技术经理人深度介入,提升成果评估、专利价值测算及转化谈判效率;通过制度支撑与通道创新,依托知识产权快速备案与转化服务通道,显著缩短成果落地周期,降低转化风险。
  这一案例体现了科研与管理、创新与转化的融合探索,展示了以制度创新保障科研成果高质量转化的“友谊医院模式”,为科研院所和医疗机构探索科技成果高效落地提供了实践样本。

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