下呼吸道感染诊断对临床早治、精准用药至关重要,传统检测方法培养周期长、敏感性有限,现有分子检测方法步骤复杂、耗时较长,难以满足快速诊疗需求。针对这一技术痛点,北京医院张瑞研究员团队与北京卡尤迪生物科技股份有限公司(以下简称为“卡尤迪生物”)开展联合研发,在医院科研管理、技术转移团队助力下,协同推动“下呼吸道感染多重病原体联合快速检测系统”项目转化落地。
—从临床需求到技术路线:技术转移机制前置介入
北京医院在科研项目管理和成果转化方面建立了体系化流程,包括需求调研、知识产权布局、成果评估与合作洽谈等关键环节。在项目启动阶段,医院科研管理与成果转化团队前置介入,对临床提出的“快速、多靶标、可基层化使用”的需求进行凝练;组织专家对研发可行性、潜在产业价值进行初评;指导双方完善合作模式、明确职责分工;梳理后续成果归属、权益安排和知识产权路径。
前置式技术转移介入为项目奠定了“需求清晰、路径明确、合作稳健”的基础,保障项目的研发路线设计以成果转化为目的,而不是传统的“先研发、后考虑转化”。
—研发协同推进:科研团队与企业形成优势互补
在横向课题框架下,各方明确分工,由北京医院负责提出总体研究方案和病原体检测范围构建思路,即临床需求、样本验证和方法学评估;卡尤迪生物负责引物探针设计、反应体系建立和工程化优化,即POCT平台开发、体系优化和量产技术;技转团队持续进行进程协调、知识产权梳理和转化条件评估,最终研发出的检测系统覆盖22种细菌、10种真菌和11类耐药基因,检测时间缩短至约30分钟,能够满足急诊、基层医疗、疫情处置等多场景需求。
—成果转化落地:技术转移机构推动成果从实验室迈向产业端
在推进项目转化的过程中,医院成果转化团队作为“组织者、协调者和加速器”,牵头开展成果评估、市场调研、知识产权清理和合作模式设计,与企业共同形成成果转化方案,明确医院将成果权益转让给企业,由医院成果转化团队协助企业推进GCP临床试验、完成医疗器械注册申报、建立优化反应体系并开展批量化验证,最终制定可在全国推广的产品化方案。
—案例启示
体系化技术转移是提升成果落地效率的关键。该案例表明,单纯依靠科研团队或企业自身难以完整推进成果转化,而“临床需求牵引+科研创新突破+技术转移机构专业推动+企业工程化能力”的组合模式,可对推动高质量成果落地发挥有效作用。
产学研协同加速医疗创新—北京医院“下呼吸道感染多重病原体快速检测系统”项目转化落地
日期:2025-11-28
来源:转化处
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