中国中医科学院西苑医院(以下简称为“西苑医院”)自主研发的医疗机构制剂“参芪补气颗粒”通过技术转让方式在京实现产业化落地,由北京承道精合科技有限公司(以下简称为“承道精合”)承接转化,中国中医科学院中医药科技合作中心(以下简称为“合作中心”)提供全流程专业服务,探索形成“科研机构—企业—专业转化平台”协同推进中医药成果转化的创新路径。

  ——厚积成方:源于临床的中医药创新成果

  西苑医院基于长期临床实践与科研积累,聚焦气虚证候相关疾病在慢性疲劳、术后康复等领域的临床用药需求,依托西苑医院在中医理论研究、临床诊疗和中药制剂研发方面的综合优势,由中医专家、药学研究人员和制剂工程技术人员组成联合团队,围绕方药优化、工艺研究和质量控制持续开展系统研究,研制出广受好评的院内制剂“参芪补气颗粒”。项目逐渐形成稳定成熟的制剂工艺,积累了较为完整的临床应用数据,通过现代制剂技术实现质量可控和工艺标准化,为后续向中药新药转化奠定了基础。

  ——机制协同:以技术转让推动成果规范流转

  项目采用技术转让方式实施转化,西苑医院作为成果供给方,整体转让专利所有权、技术资料及医疗机构制剂备案成果,并同步提供Ⅱ/Ⅲ期临床研究和新药注册前期的技术支持。承道精合作为承接方,负责后续的临床试验组织、新药注册申报、生产体系建设和市场化推广。

  合作中心作为服务方,全程参与项目推进,围绕知识产权核查、技术价值评估、合同条款设计和技术交接监督等关键环节提供专业服务,协助构建清晰的权责关系和风险控制机制,保障技术转让依法合规、高效实施。

  ——打通链路:从技术交割到产业化推进

  项目完成技术交割后,转化工作由“成果流转”进入“产业化实施”阶段。在合作中心的协调支持下,承道精合有序推进Ⅱ/Ⅲ期临床研究、注册申报策略制定及生产条件论证。围绕新药上市目标,同步规划生产工艺优化和产业化配套布局,推动成果从“院内制剂”向标准化中药新药转化。预计项目实现产业化后,将在满足临床用药需求的同时,促进中药材种植、加工及相关产业链协同发展,形成良好的经济效益和社会效益。

  ——经验启示:以专业服务支撑中医药成果转化

  “参芪补气颗粒”项目的成功转化,为中医药成果从临床走向产业化提供了有益借鉴。

  坚持临床导向。项目依托长期临床应用和系统科研积累,形成技术成熟度高、应用前景明确的成果,为后续市场化奠定基础。

  发挥专业平台作用。项目通过引入专业化转化机构,系统开展知识产权确权、合规审查和交易设计,有效降低技术转移风险,推动转化效率提升。

  构建协同机制。项目明确了科研机构、企业和转化平台的职责分工,通过建立合理的收益分配和里程碑式推进机制,实现各方优势互补,保障成果转化和产业化持续推进。

【打印本页】 【关闭窗口】