医工交叉驱动的“植入式眼外肌神经肌肉刺激器”在京转化落地

　　【摘要】先天性眼球震颤（congenital nystagmus，CN）是眼科和神经科长期面临的疑难疾病，现有治疗手段以缓解症状为主，疗效有限。北京大学人民医院（以下简称为“人民医院”）眼科王乐今教授的研发团队联合北京工业大学的工程团队，依托医工交叉融合模式开展原创性技术攻关，研发出“植入式眼外肌神经肌肉刺激器”，相关成果以专利转让方式转化至超目科技（北京）有限公司（以下简称为“超目科技”），实现在京落地。目前，成果已完成71例人体临床试验，显著改善CN患者视功能，具有重要社会价值和可观的产业化前景。
　　—成果背景：
　　CN是一类以眼球不自主节律性摆动为主要特征的疾病，严重影响患者视功能和生活质量。尽管相关研究已持续百余年，但受制于病因复杂、治疗靶点不清晰等因素，临床上始终缺乏安全、有效的根本性治疗方法。现有手术或光学矫正等手段多以间接缓解症状为主，疗效稳定性和适用范围均存在局限。
　　在此背景下，探索一种能够直接作用于眼外肌神经肌肉通路、实现精准调控的新型治疗方案，成为破解该类疾病治疗瓶颈的关键方向。
　　——技术创新
　　基于对CN发病机制和临床治疗难点的长期研究，王乐今教授团队创新治疗思路，提出将功能性电刺激（functional electrical stimulation，FES）技术引入眼外肌调控领域，通过植入式治疗方式直接干预神经肌肉通路。然而，眼部组织精细、空间受限，对植入设备在微型化、安全性和刺激精准性方面提出了极高要求，现有通用刺激器在参数设置、体积尺寸和组织适配性等方面均难以满足应用需求。
　　围绕上述瓶颈，项目依托医工交叉融合的研究模式，由临床团队与工程团队共同参与技术定义、参数设计和验证路径构建，在超小型生物相容性植入体设计、精准刺激参数控制以及闭环智能调控等方面实现系统性突破，形成具有完全自主知识产权的“植入式眼外肌神经肌肉刺激器”技术体系。相关技术已完成多轮迭代，并通过人体临床试验证实设备能够显著降低眼球震颤频率和幅度、延长黄斑中心凹注视时间，改善患者视功能。
　　——转化路径
　　在成果转化实施过程中，人民医院依托完善的科技成果转化管理制度和专业化服务体系，对成果成熟度、临床应用前景和产业化可行性进行系统评估，明确采用专利转让方式推动成果在京转化落地。
　　围绕产业化需求，项目与已具备工程化和产业化基础的超目科技开展合作，构建了临床科学家深度参与的院企合作机制，实现医学研究、工程研发与产业实施的深度交叉融合。医院通过规范的集体决策程序和成果转化流程，将涵盖核心器件设计、刺激算法及应用方法的11项专利成果依法转让至企业，以规范的知识产权管理流程为产品持续研发和市场化推进奠定坚实基础。超目科技作为实施主体，负责技术工程化、质量体系建设和产业化推进，医工双方在临床试验、产品迭代和应用验证等关键环节持续交叉参与，有效加速了原创成果从临床概念向实际产品的转化进程。
　　——案例启示
　　一是坚持临床需求导向。项目从重大、真实且长期未被满足的临床需求出发，由临床专家牵头提出技术构想，通过医学与工程学科的深度交叉，确保技术研发始终聚焦应用场景，为成果顺利转化奠定基础。
　　二是以医工交叉融合机制为核心。通过医工团队在技术研发、临床验证和产品迭代中的长期交叉参与，实现技术路线匹配临床实践，提升成果转化效率。
　　三是依托专业化转化服务平台。人民医院在专利评估、转让决策和实施管理等成果转化关键环节提供了专业化服务，有效降低了转化风险。