医疗领域的创新转化涉及研发、临床、生产、市场等多个环节,常面临研发周期长、市场验证难、资源整合不足等挑战,传统模式下,各环节之间往往存在信息不对称、资源分散等问题,导致许多有潜力的技术难以跨越“死亡之谷”。如何让前沿科研成果更快走出实验室,真正服务于临床需求?全球健康产业创新中心(以下简称为“GHIC”)概念验证平台(以下简称为“平台”)依托清华大学工业开发研究院,通过整合北京高校的前沿技术、临床机构的真实需求以及医疗器械企业的产业资源,打破创新链条上的壁垒,构建开放协作的伙伴式创新生态,为医疗健康领域的创新者提供从想法到产业落地的全链条该概念验证支持。

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图 1 全球健康产业创新中心(GHIC)概念验证平台

  聚焦医疗器械早期创新,构建伙伴式创新生态。平台围绕智能医疗设备、新型医用材料、精准诊断技术等医药器械重点细分领域,构建“临床、产业、资本”多方伙伴深度参与的模式,通过专利申报支持、快速原型开发、用户共创、专业辅导等全程式服务,帮助创新团队完成技术可行性、市场潜力和商业化路径的验证。清华大学王秀梅团队基于多功能集成式再生微环境仿生构建理念,自主研发出新型神经修复高值耗材材料,平台通过对项目的技术可行性、商业可行性、市场前景等进行评估,认为该成果在神经修复领域有良好的应用前景,经过挖掘、培育,使其成为探索计划的优秀结课项目。2023年,平台给予该团队成立的公司100万元的种子轮投资;2024年,协助该项目于获得海淀区500万元资金支持;2025年,服务该专利转化并获得GHIC生态圈个人投资1500万元。

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图 2 王秀梅团队项目验证-转化之路

  探索医疗创新成果“快速验证-反馈优化”服务模式。在专利申报环节,平台协助团队进行技术独特性分析,以规避知识产权风险;在原型开发阶段,通过快速构建和测试的方式帮助团队以最小成本验证核心功能;在用户共创方面,平台与临床机构紧密合作,确保产品设计贴合实际需求。来自世纪坛医院的“肛门及肠造口扩张装置项目”,采用扩张球囊形式,可调节扩张大小与时间,克服了肠造口手术中传统手指扩肛方法的诸多不足,该项目通过“快速验证-反馈优化”服务,在平台专业工程师团队的帮助下不断实现技术的迭代、升级。

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图 3  肠造口扩张装置

  以临床需求为导向推动成果实现临床价值。平台将实际的临床需求贯穿技术验证的始终,为医疗痛点匹配创新成果,同时引入产业资源,通过专业辅导帮助创新团队实现从研发者到产品设计者、创业者的思维转变,从而跨越从技术到产品的关键一步。301医院心血管内科监护室项目团队针对传统气管插管固定方式的导管易移位、脱落,且对患者口腔、鼻腔、咽喉部黏膜损伤较大等临床实践中的痛点,结合多年的临床经验,提出了研制气管插管固定装置的创新想法,在平台的协助下,“气管插管固定装置项目”完成了样品设计、知识产权咨询服务以及样品试制等环节,并进行生物相容性评价,该创新装置将为气管插管固定提供更安全、有效的解决方案,减少患者痛苦,目前项目已申请专利,后续平台将持续推动其转化落地。

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图 4 气管插管固定新旧对比

  GHIC概念验证平台的实践为医疗健康领域的创新转化提供了重要参考,概念验证需要临床、产业、资本等多方伙伴的深度参与,通过模块化流程管理和专业资源对接提升转化效率,以市场准入为锚点打通从注册到临床应用的最后一环。

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