【摘要】本项目开发的科技成果为基于病源活组织代谢拉曼显微成像的膀胱癌快速药敏检测技术以及受激拉曼显微成像平台样机，以及配合样机成像的检测试剂盒。本项目以北京威奥医学检验实验室有限公司为产业转化平台，通过技术转让和专利许可方式转化，实现超快速肿瘤药敏检测的应用和产业化。目前已产生经济效益226.8万元。
一、项目概况
科技成果供给方：北京大学第一医院
科技成果承接方：北京威奥医学检验实验室有限公司
转化方式：技术秘密转让、专利许可
转化金额：226.8万元
北京威奥医学检验实验室有限公司（以下简称威奥公司）建有十万级生物实验室及光学实验室，研发了受激拉曼显微成像平台样机及配套试剂盒，基础研发设施齐全。公司通过技术转让及专利许可获取技术，对外提供肿瘤药敏检测服务，已实现销售额226.8万元，未来发展前景广阔。
图1 生物及光学实验室实景图
二、成果简介
目前国内外在对肿瘤患者进行个性化肿瘤药物精准筛选方面，缺乏低成本、快速且准确的解决方案。基于准确的肿瘤药敏报告可实现精准用药，减轻病人痛苦和经济负担。本项目成果利用相干拉曼代谢显微成像平台对肿瘤水分代谢进行定量观测，将SRS显微成像和氘代标记技术相结合，基于膀胱癌原代细胞培养以及活组织切片体外培养技术，开展基于单细胞代谢成像的体外药敏研究。发展并利用单细胞肿瘤重水代谢成像，研发基于水代谢特征快速准确评估临床药物疗效、实现药物筛选的新方法，可低成本实现6天内90%以上的肿瘤耐药性预测。
图2 膀胱癌组织重水代谢药敏实验培养方案
三、转化模式
威奥公司自筹资金2000万元进行科技成果转化。
（一）搭建产业化检测实验室
已投资建设具备2台受激拉曼显微系统的光学检测成像实验室，可完成分子级化学键成像和定量检测。建设10万级生物实验室，包含组织样品制备室、组织和细胞培养室、生物样品分析室和拱试配置室和生物样品分析室等分隔空间。
图3 相干拉曼散射显微成像系统实拍图
（二）将临床检测服务以第三方医学检测服务（LDT）模式投放市场
目前已实现销售收入226.8万元。未来将在上海、广州建设分支机构，覆盖更大肿瘤检测市场，基于临床试验数据对检测方法的准确性、超快速以及低成本优势进行进一步验证，并基于临床验证数据从医保和物价部门获取本检测服务对应的医保赔付代码。
（三）开展临床试验并获取设备和试剂盒认证
威奥公司在检测服务平台基础上，开发小型化标准检测设备和试剂盒，降低检测成套设备的成本和操作难度，并推进检测设备和试剂盒的国内外医疗器械注册。
项目成果可实现膀胱癌等肿瘤化疗药物的精准筛选，达到对特定患者定制化给药治疗的目标，避免药物副作用，实现更高的疗效和更长的总生存时间。项目相关的肿瘤精准诊断市场规模可达4000亿元人民币。
四、案例启示
一是构建“临床-高校-企业”协同创新体系。威奥公司依托北京大学第一医院临床服务的精准需求，转化北航生物光子学实验室原创性技术，基于自身的产业化平台，形成从基础研究到产品落地的完整链条。
二是打造产学研医复合团队。项目依托北京大学第一医院泌尿外科姚林主任临床团队，联合北航生物医学光子学研究团队，与威奥公司产业化开发应用团队进行产学研医联合攻关，构建“临床专家+科学家+工程师”协同机制。
三是建设全链条研发载体，依托现有超过700平米的研发和生产场地，建成基于定量多组学显微成像的超快速肿瘤表型药敏检测平台。