【摘要】本项目采用技术许可与合作开发的转化方式实现了成果的商业化应用，落地区域前期集中于北京积水潭医院，在骨肿瘤领域开展临床应用，后期将面向全国市场进行应用推广。目前，该项技术产品已开展了10例的定制假体临床应用验证，实现经济效益超100万元。
一、项目概况
科技成果供给方：北京积水潭医院
科技成果承接方：北京力达康科技有限公司（以下简称为“北京力达康”）
转化方式：技术许可
转化金额：100万元
落地区域：前期集中在北京积水潭医院，在骨肿瘤领域开展临床应用，后期产品临床验证成熟后预期向全国市场推广应用。
二、成果简介
随着骨科医疗行业发展的不断深入，传统技术和方法已难以满足当前复杂的临床应用场景，本项目聚焦临床上针对膝关节周围骨与软组织恶性肿瘤的精准切除，以实现保留关节、保留肢体、重建运动功能的解决方案的迫切需求，基于国内外在该领域持续的研究进展和技术积累开展研发。
在突破性技术性能指标方面，项目成果成功的将数字骨科中前沿的四层技术(多模态影像重建技术、MIMICS（Materialise's interactive medical image control system，医学影像控制系统）术前规划个体化3D设计技术、高能电子束增材制造技术以及计算机导航或骨科机器人设备的术中引导精准截骨技术)有效地融合，形成标准化工作规范；通过开展高能电子束增材制造工艺研究，完成样件的制备，并完成样件力学性能测试、骨小梁多孔结构表征检测、产品的型检。实现了保留骨肿瘤患者关节特制假体在临床的应用，拓展了精准医疗在骨肿瘤专业的应用场景。
从技术水平来看，项目成果具有较强的新颖性和创造性，增益效果显著，在医疗智能设备应用领域内，部分指标实现创新突破。
三、转化模式
北京力达康通过对北京积水潭医院的该科研成果进行技术评估和市场调研，明确其技术成熟度、市场潜力及竞争态势。随后，组建专业的转化团队，包括科研人员、工程技术人员、骨科医师专家、市场专家、法律顾问等，制定技术方案和推进计划，确定转化方式、路径等；采用医工合作的方式，与医疗机构、科研机构、企业等建立紧密合作关系，形成技术创新链和产业链，共同推进转化工作。通过核心技术攻关和优化样件制备、小批量工艺验证、产品的性能测试、定制产品备案、临床应用验证、收集与总结临床病例报告，以临床病例应用效果反向指导产品的进一步提升直至达到市场化标准。
供需双方通过技术许可的方式建立了合作关系，积水潭医院负责开展伦理申报，采用定制式医疗器械备案方式取证、合规办理定制产品的入院，开展了10例定制假体的临床应用并总结临床病例报告，为后续采用创新医疗或匹配式医疗器械取证奠定基础。
项目产品在成果概念验证阶段采用定制备案的方式进行临床研究和应用,按照预期临床应用定制假体10例计算，产生经济效益约100万元左右。后续目标为通过收集临床数据完成申报产品的注册，为特制骨肿瘤人工假体全面产业化奠定基础。
四、案例启示
本项目坚持市场导向，关注科技成果的市场需求和应用前景，确保科技成果转化的有效性和可持续性；项目承接方注重资源整合和协同创新，通过开展产学研合作、共建平台等方式，实现科技创新资源的优化配置并形成合力，成功推动项目转化落地。