艺妙神州IM19 CAR-T细胞注射液上市许可申请获得国家药品监督管理局受理

11月27日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）针对复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤适应症的IM19 CAR-T细胞注射液药品注册上市许可申请获得国家药品监督管理局的受理。

该注射液是艺妙神州自主研发的首款血液肿瘤CAR-T细胞候选药物，采用了创新的CAR分子设计和生产工艺，可以精确识别和清除肿瘤细胞，提供更为特异性的治疗效果，显著提升了复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的生存时间和生存质量。此外，该注射液已获得国家药品监督管理局复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤3个适应症的药物临床试验批准通知书，并已全部进入注册临床研究阶段。

注：

北京首都科技发展集团有限公司是北京市科委、中关村管委会履行国有资产出资人职责的国有独资公司。2015年底，北京首都科技发展集团有限公司对艺妙神州进行战略投资入股。