1月2日,北京华龛生物科技有限公司(以下简称“华龛生物”)战略合作伙伴——铂生卓越生物科技(北京)有限公司自主研发的脐带间充质干细胞新药——艾米迈托赛注射液正式获批上市,成为中国首款干细胞药物。
该款干细胞新药可通过静脉输注治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。采用华龛生物自动化、规模化培养工艺生产的该药,在Ⅲ期临床试验期间展现出了良好的安全性和有效性。
注:
华龛生物成立于2018年,由清华大学医学院科研团队领衔创建,清华大学参股共建,核心技术源于清华大学的成果转化。公司基于自主知识产权的原创性3D微组织工程技术,推出了系列仿生3D细胞技术产品。
北京首都科技发展集团有限公司是北京市科委、中关村管委会履行国有资产出资人职责的国有独资公司。2020年9月,首发展集团在华龛生物A轮融资中投资入股。
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