赛诺微“7毫米超声刀”获国家药监局批准上市

8月19日，赛诺微自主研发制造的7毫米超声刀经国家药品监督管理局药品评审中心审评，获批国家三类医疗器械注册证。

据了解，赛诺微SoniCure超声刀于2018年获欧盟CE认证，率先进军海外市场，并于2020年欧洲市场将预期使用范围扩展至最大7毫米血管闭合，引领国产超声刀进入“7毫米时代”。

2020年，Sonicure超声刀获国家药品监督管理局批准在国内上市，是首批获5毫米血管闭合认证的超声刀。2022年，SoniCure超声刀通过美国食品药品监督管理局审核，获批上市。至此，SoniCure超声刀成为获CE、FDA、NMPA三方认证，同时也是首款具备7毫米血管凝闭能力的超声刀品牌。

国内市场，赛诺微SoniCure超声刀已进入国内近千家医疗机构，并相继中标广东16省联盟、江苏以及川渝联盟等地集采。海外市场，SoniCure超声刀已进入德国、法国、意大利等国家的临床机构。